山東：七大類醫療器械三年抽檢
合格率穩定在95%左右

新華社濟南12月5日電（記者 王海鷹）從2015年起，山東省連續3年對七大類醫療器械開展專項整治，使得醫療器械違法違規案件逐步下降，3年抽檢合格率穩定在95%左右，醫療器械市場産品質量總體穩定、可靠。

這是記者5日從山東省政府新聞辦新聞發佈會上獲悉的。這七大類醫療器械是隱形眼鏡、避孕套、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌醫療器械、注射用透明質酸鈉、殼聚糖類産品。這些醫療器械風險程度高，社會關注度集中，與公眾健康聯絡緊密。

3年來，山東省食品藥品監管系統共檢查相關醫療器械生産企業843家次、經營企業36631家次、使用單位38846家次，立案查處了一批違法違規案件，對檢驗不合格的産品責成相關生産企業召回。3年共給予警告、責令整改8571家次，責令停産停業1039家次，罰沒款4999.4萬元。

山東省食藥監局副局長廖發銀説，整治發現産品不合格的問題，主要集中在尺寸、標識標簽以及少量的使用性能上，但從總體上看，山東省醫療器械市場産品質量穩定、可靠。