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食品藥品監管總局關於發佈載脂蛋白A1測定試劑等3項註冊技術審查指導原則的通告(2018年第9號)

2018-01-16 14:30 來源: 食品藥品監管總局網站
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總局關於發佈載脂蛋白A1測定試劑等3項註冊技術審查指導原則的通告
(2018年第9號)

為加強醫療器械産品註冊工作的監督和指導,進一步提高註冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《載脂蛋白A1測定試劑註冊技術審查指導原則》《載脂蛋白B測定試劑註冊技術審查指導原則》《D-二聚體測定試劑(免疫比濁法)註冊技術審查指導原則》,現予發佈。

特此通告。

附件:1.載脂蛋白A1測定試劑註冊技術審查指導原則

2.載脂蛋白B測定試劑註冊技術審查指導原則

3.D-二聚體測定試劑(免疫比濁法)註冊技術審查指導原則

食品藥品監管總局
2018年1月8日

2018年第9號通告附件1

2018年第9號通告附件2

2018年第9號通告附件3

【我要糾錯】 責任編輯:韓昊辰
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