國務院新聞辦公室于2020年8月5日(星期三)上午10時舉行國務院政策例行吹風會,請工業和信息化部副部長王江平和科技部、衛生健康委、藥監局有關負責人介紹提高新冠病毒檢測能力有關情況,並答記者問。

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我國核酸檢測試劑周産能達到4648萬人份

經過一段時間的持續努力,我國核酸檢測試劑周産能達到了4648萬人份,核酸檢測設備周産能達到1200余臺。

快檢産品最快可以在30分鐘內完成檢測

快檢産品目前已經有7家生産企業獲得了註冊審批,其中最快的産品可以在30分鐘內完成檢測,效率最高的産品最多一次可以檢測48個樣本。

主要從四個方面做好核酸檢測試劑和設備的保障工作

要強化底線思維,提前謀劃部署,按照“寧可備而不用,不可用時不備”的原則,把保持和提升核酸檢測能力作為當前的重大任務。

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工業和信息化部副部長王江平

科技部成果轉化與區域創新司司長包獻華

衛生健康委醫政醫管局監察專員焦雅輝

藥監局器械註冊司稽查專員王蘭明

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  • [國新辦新聞局局長、新聞發言人 胡凱紅]女士們、先生們,大家上午好。歡迎出席國務院政策例行吹風會。最近,國務院常務會議對進一步加強核酸檢測能力建設作出了安排和部署,今天我們請來了工業和信息化部副部長王江平先生,請他為大家介紹有關情況並回答大家的提問。出席今天吹風會的還有:科技部成果轉化與區域創新司司長包獻華先生,國家衛生健康委醫政醫管局監察專員焦雅輝女士,藥監局器械註冊司稽察專員王蘭明先生。下面,有請王部長作介紹。2020-08-05 10:02:27
  • [工業和信息化部副部長 王江平]各位媒體朋友們,大家上午好,非常高興出席今天的政策吹風會,非常感謝大家持續關注新冠病毒核酸檢測能力建設情況。在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下,經過全國上下共同努力,我國疫情防控取得重大戰略成果,經濟穩步恢復,復工復産逐月好轉。但我們也應該看到,當前境外疫情蔓延勢頭仍在繼續,國內個別地區聚集性疫情時有發生,隨著秋冬季節來臨,人們戶外活動減少,流感等病毒流行風險加大,同時我國出入境秩序正在恢復,旅客增多,內防反彈、外防輸入的壓力依然很重。必須時刻繃緊疫情防控這根弦,統籌推進疫情防控和經濟社會發展。提高新冠病毒檢測能力,對於做好常態化疫情防控、保障復工復産復商復市具有重要作用。習近平總書記多次主持召開中央政治局常委會、中央政治局會議,強調切實做到“四早”(早發現、早隔離、早報告、早治療),做好重點地區和人員核酸檢測排查工作。7月29日,李克強總理主持召開國務院常務會議,安排進一步加強核酸檢測能力工作。按照黨中央、國務院決策部署,自疫情發生以來,工業和信息化部與相關部門建立工作機制,引導和支持科研機構、生産企業積極開展檢測技術的研發,擴大檢測試劑和設備生産,推動醫療機構持續提升核酸檢測能力,基本滿足了國內疫情防控的需要。截至7月末,我國核酸日檢測能力達到484萬份,具備核酸檢測能力的醫療機構4946家,檢測技術人員達到3.8萬餘人。已累計向全國各級醫院、疾控中心、海關口岸、第三方檢測機構發送試劑近2億人份,設備1.2萬餘臺。保障完成了1000萬人檢測的武漢大會戰,1000萬人檢測的北京攻堅戰,以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態化陣地戰,新疆、大連等近日聚集性疫情檢測的應急突擊戰,實現了“應檢盡檢”“願檢盡檢”。2020-08-05 10:11:42
  • [王江平]下一步,按照國務院常務會議部署,我們將重點做好四項工作。一是推進檢測能力建設。在加強生物安全風險防範前提下,確保秋冬季前實現全國三級綜合醫院、傳染病醫院、各級疾控機構及縣域內1家縣級醫院具備核酸檢測能力。同時,統籌各方面力量,加強機動檢測能力建設,確保在疫情暴發初期能夠快速調度,配合當地檢測力量,儘快完成檢測任務。二是加緊檢測人員培訓。由國家和各省疾控中心、臨床檢驗中心等組織開展核酸檢測技術培訓,滿足不斷增加的檢測能力建設需求。三是加強科研攻關和審評註冊。加快各類檢測新技術、新産品研發進度,特別是檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的産品,提升檢測準確率和效率。推動抗原檢測和其他新技術新産品的研發攻關,進一步豐富檢測篩查的技術手段。同時,要加強審評註冊早期介入,推動更多新産品進入應急審批通道,儘量縮短産品的上市時間。四是加強檢測試劑和設備生産保障。幫助企業穩産擴産,引導企業持續優化供應鏈結構,不斷提升檢測産品的性能。進一步發揮醫療物資保障調度平臺作用,加強産需雙方的對接。按照醫療機構和海關系統能力的建設需求,協調企業抓緊組織生産,全力保障供應。各有關方面要加強對研發和生産等環節的資金及金融支持,為提升核酸檢測能力做好充分保障。下面,由我和相關部門的同志來回答記者朋友們關心的問題。謝謝。2020-08-05 10:12:42
  • [胡凱紅]謝謝王部長,開始提問。2020-08-05 10:13:40
  • [中央廣播電視總臺央視記者]我想問一下,隨著疫情防控的常態化,目前我國核酸檢測試劑與設備的産能如何?能否滿足疫情防控常態化的工作需要?謝謝。2020-08-05 10:16:21
  • [王江平]謝謝您的提問。新冠肺炎疫情發生以來,按照黨中央的部署,國務院聯防聯控機制醫療物資保障組持續加強核酸檢測産品的研發、註冊和生産,相關企業也持續穩定生産和擴大産能,不斷提升産品質量,有效滿足了國內疫情防控需要。一是生産能力大幅度提升。經過一段時間的持續努力,我國核酸檢測試劑周産能達到了4648萬人份,核酸檢測設備周産能達到1200余臺。隨著疫情防控進入常態化,各方面對核酸檢測設備和試劑的需求有所減少,當前試劑周産量為1500人份,設備周産量為660台,生産能力有較大的富餘。二是有效推動供需對接。通過醫療物資保障調度平臺,我們推動核酸檢測試劑、設備供需雙方的對接,截止7月末,已累計向全國各級醫院、疾控中心、海關口岸和第三方檢測機構共發送了核酸檢測試劑近2億人份,設備1.2萬餘臺。三是保障不同階段的防控需求。根據黨中央、國務院的有關要求,我們先後全力保障武漢全民檢測,以及隨後的東北、北京、新疆等地的疫情防控需求,做到“應檢盡檢”,為全國復工復産和常態化疫情防控提供了堅實保障。總的來看,目前我國核酸檢測試劑和設備的生産能力能夠滿足當前常態化疫情防控的需要。但同時,境外疫情擴散蔓延勢頭仍在繼續,國內個別地區聚集性疫情時有發生,而且秋冬季即將來臨,國際航線正在陸續恢復,外防輸入、內防反彈的形勢依然嚴峻。我們要守住來之不易的防疫成果,加強疫情形勢研判,積極開展需求預測,持續保證産能穩定,做好極端情況下加大産能儲備的準備。謝謝。2020-08-05 10:22:44
  • [新華社記者]近期,新疆和大連相繼出現了聚集性疫情,現在疫情的具體情況怎麼樣?國家在疫情控制方面採取了哪些具體的舉措?謝謝。2020-08-05 10:26:32
  • [衛生健康委醫政醫管局監察專員 焦雅輝]謝謝您的提問。7月中下旬以來,新疆烏魯木齊和遼寧大連相繼發生了聚集性疫情,我先給大家通報一下最新的數據。7月16日0時到8月4日24時,新疆累計報告新型冠狀病毒肺炎確診病例670例,無症狀感染者164例,治愈出院確診病例52例,無症狀感染者解除醫學觀察42例,現有確診病例618例,無症狀感染者122例。遼寧累計報告新冠肺炎確診病例90例,無症狀感染者28例,無症狀感染者解除醫學觀察3例,現有確診病例90例,無症狀感染者25例。這是兩個地方現在的疫情的基本數據。這兩起疫情具有以下幾個共同特點:第一,疫情初期發展進展比較迅速,按照我們的統計來看,像新疆烏魯木齊從7月16日報告第一例病例以來,在第一個潛伏期就是在第一個14天之內,感染的人數快速增長到550多例。遼寧大連在報告第一例病例以來,在不到10天的時間內,感染人數快速超過了100例。第二,以青壯年的感染者為主,我們統計,新疆的病例平均年齡35歲,大連的病例平均年齡41歲。由於是以青壯年為主,也就決定了他們具有第三個特點,就是這些病例是以輕症和普通型為主。所以,總體的病情不是很嚴重,在兩周內就已經有病例出院了。疫情發生以後,黨中央、國務院高度重視,習近平總書記作出重要指示,要求採取更嚴格的防控舉措,有效遏制疫情蔓延。李克強總理作出批示,要求加強對地方防控處置和流調等工作的指導。孫春蘭副總理先後到新疆、遼寧調研疫情防控工作,強調落實落細各項防控措施,堅決防止疫情反彈。國家衛生健康委認真貫徹落實中央領導同志的指示精神,按照國務院聯防聯控機制的部署要求,會同新疆、遼寧兩地的聯防聯控機制相關部門快速行動,採取有力措施,迅速控制疫情的發展。我們主要做了以下幾項工作:第一,在第一時間向兩地派出由部級同志帶隊的疫情防控工作組,同時從全國相關省份抽調強有力的專業技術力量,支援兩地開展疫情防控工作。我們派出了工作組、專家組、防控組、救治組,這些組裏包括臨床、現場流調、實驗室檢測、食品安全風險評估,以及在大規模核酸檢測的組織管理工作方面有著豐富經驗的同志,共119人,在兩地幫助開展相關工作。另外,我們從全國12個省份組建了21支核酸檢測隊,一共是400余人,攜帶著儀器設備、試劑、耗材到新疆來,支持他們的核酸檢測工作。第二,迅速地開展流行病學調查,快速發現潛在的傳染源。這些流調人員會同相關的專業技術人員,利用大數據等技術手段,深入細緻開展流行病學調查,快速發現可能的重點人群,對於這些人採取有效的隔離觀察措施。在兩地我們對這些核酸檢測陽性的直接和間接的密接人員都進行了集中隔離醫學觀察,這有利於在第一時間控制傳染源,切斷傳播途徑,抑制疫情的蔓延。2020-08-05 10:32:15
  • [焦雅輝]第三,組織兩個地方快速提高核酸檢測能力,盡最大可能發現這些感染的人群和感染的病例。在疫情發生以後,我們指導兩地首先加強對當地檢測力量的組織和動員,盡最大的可能提高當地的核酸檢測能力。另外,我們從全國組織調派機動檢測力量,支援兩地核酸檢測工作。烏魯木齊在疫情發生後,短時間內核酸檢測能力從每天不到2萬人份,快速提高到每天70余萬人份,現在已經累計完成檢測600余萬人的核酸檢測,對重點人群已經實現了全覆蓋。在大連核酸檢測能力也是在短時間內從每天不到1萬人份的檢測,提高到了每天100余萬人份的核酸檢測能力。現在也完成了690余萬人的核酸檢測工作,應該説,做到了市區常住人口基本全覆蓋。第四,嚴格落實“四早”和“四集中”的醫療救治原則,盡最大可能千方百計提高醫療救治的效果。一方面,指導兩個地方做好定點醫院和醫療力量的調配,兩個地方都在第一時間各自把一所定點醫院進行騰空,並且按照呼吸道傳染病的要求來進行改造,改造出了普通病區和重症病區。這些病區把相關感染病例全部都收治到定點醫院當中,來落實應收盡收、應治盡治。另外從綜合力量較強的醫院抽調醫護力量整建制進入到病區接管這些病人,最大限度的提高醫療救治的效果。同時,我們從全國也調派了最強的重症專家力量,有我們大家熟悉的武漢期間的“重症八仙”,我們有這些重症專家分別在烏魯木齊、在大連指導重症救治工作,並且對於這些在院的病例實行“一案一策”,按照關口前移的原則,中醫藥早期介入以及全程參與,防止輕症變成重症,同時對重症病例採用多學科的診療,同時加強臨床的護理,並且及早的採用呼吸支持治療等等這些有效的綜合救治措施。從湖北、北京、黑龍江、吉林等相關省份調撥了11.6萬毫升的恢復期患者血漿,給兩地用於加強患者特別是重症患者的救治,還有250支的免疫球蛋白。應該説,在這些治療方面,這些綜合手段的應用取得了非常好的效果。據我們統計,截止到8月4日,兩個地方在院的55例重症患者當中,已經有24例的重症患者轉為輕型和普通型,還有2例已經出院了。所以,救治的效果還是非常不錯的。通過這些綜合的舉措,兩個地方疫情快速發展的勢頭得到了有效控制,現在防控和救治包括溯源等工作都在有序推進過程當中。謝謝。2020-08-05 10:33:15
  • [南方都市報記者]我想了解的是疫情發生以來,我國檢測技術整體研發攻關的進展如何?檢測技術目前有何突破?謝謝。2020-08-05 10:34:40
  • [科技部成果轉化與區域創新司司長 包獻華]新冠肺炎疫情發生以來,按照國務院聯防聯控機制的部署要求,科研攻關組把檢測試劑的研發作為應急攻關的重點方向之一,專門成立了檢測試劑專班,與相關部門建立了“研審用”聯動的工作機制,組織動員産學研各方面的優勢力量加強研發。根據不同階段的疫情檢測需求,快速研發推出了一批檢測試劑和産品,實現了檢測技術從無到有、從有到優的突破,對疫情防控發揮了積極的作用。在疫情爆發的初期,我們緊急啟動應急攻關項目,支持相關檢測試劑和檢定標準品等研發,用了半個月左右的時間,就推動首批6款核酸檢測試劑的快速審批上市,實現新冠檢測試劑的“從無到有”。在疫情發展階段,按照“英雄不問出處,誰有本事誰就揭榜挂帥”的原則,面向全國採用公開招標的方式,從327個單位中遴選出9個項目納入應急攻關予以支持,重點是提高核酸檢測的靈敏度、速度和自動化水平。同時,部署相關的抗原、抗體等檢測産品的開發,形成多樣化的産品技術體系。在疫情進入到常態化階段,為做好外防輸入、內防反彈和支持復工復産的需要,重點部署推進更高靈敏度、更短檢測時間、更大檢測通量的試劑産品研發,加快提升我國的檢測技術能力。通過應急攻關,應該説,目前我國的檢測試劑及儀器設備等性能指標不斷提升,比如從核酸檢測看,有以下幾個進展:一是試劑的靈敏度不斷提升。目前,我們核酸檢測試劑的最低檢出線已經達到100個拷貝/毫升,根據國家衛健委臨床檢驗中心對相關上市産品的測評,我國核酸檢測試劑總體的檢出率已經達到95%以上。二是檢測時間不斷縮短。按照傳統的方法,以前一次檢測大概需要4個多小時,現在一個小時左右就能完成檢測。其中,最快的一款産品30分鐘就能出結果。三是檢測設備的自動化程度不斷提升。現在能夠實現“樣品進、結果出”的一體化檢測,大大提高了便利性和安全性。四是檢測産品的品種類別不斷豐富。現在既有體積小的便攜式産品,也有能夠檢出包括新冠病毒在內的6種呼吸道常見病毒的聯檢産品,能夠滿足不同場景的應用需求。同時,除了核酸檢測以外,我們還研發推出了一批抗體檢測産品,15分鐘左右就可以觀察檢測結果。抗體檢測與核酸檢測協同使用,可以進一步提升檢出率。所以,總體看,我國的檢測試劑研發已經形成了涵蓋多種技術路線、多種産品系列的技術體系,技術水平和産品性能與歐洲、美國等發達國家處在同一水平,有些産品甚至領先,基本能夠滿足當前國內疫情防控的檢測需要。謝謝。2020-08-05 10:40:40
  • [中央廣播電視總臺央廣記者]剛才包獻華司長也提到産品檢測時間在逐步的縮短,我們知道加快檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的産品研發上市,這是提升核酸檢測能力的重要方面,請問目前核酸快檢産品的供應情況怎麼樣?謝謝。2020-08-05 10:54:04
  • [王江平]目前,我國核酸檢測主要分為兩種:一是常規檢測,二是快速檢測。常規檢測技術成熟,一次性檢測量大,但是用的時間相對長一些,適用於醫院等檢測人員集中,對時間要求相對不高的場景。快檢産品用的時間短,手段更便捷,但是單次檢測量小,適用於小批量的隨到隨檢的場景。隨著全球疫情不斷的演變,疫情防控進入了常態化階段,為了妥善應對當前形勢,滿足不同場景的核酸檢測要求,需要加快研發攻關和生産組織,推出更加一體化和適用於現場檢測的快檢産品,完善我國核酸檢測的産品和技術體系。李克強總理5月23日參加全國政協十三屆三次會議時,強調要儘快研發出無需實驗室環境,檢測時間更短、手段更便捷、準確率更高、更安全的核酸檢測迭代技術。疫情發生以來,工信部聯合相關部門積極地推動核酸快速檢測産品的研發和生産,以滿足不同場景的檢測需要。我們主要做了以下工作:一是推動檢測産品不斷完善。目前,市場上已有的快檢産品技術路線主要有熒光PCR法、恒溫擴增法以及雜交捕獲免疫熒光分析法,我們會同相關部門和地方支持企業加快改進完善,不斷提升準確率、可靠性,組織新型的快檢産品,在海關、醫院等開展對比驗證,持續積累試驗數據,不斷完善産品技術。目前,我國核酸檢測産品性能大幅改善,常規檢測時間一般在4小時左右,最多一次可以檢測96個樣本,靈敏度剛才包司長也説了,從最初的每毫升1000個拷貝,現在已經提升到了每毫升100個拷貝,實現了感染者攜帶較少病毒也可以有效檢測出來。快檢産品目前已經有7家生産企業獲得了註冊審批,其中最快的産品可以在30分鐘內完成檢測,效率最高的産品最多一次可以檢測48個樣本。二是支持企業穩産擴産。對於已經取得註冊證的快檢産品,大力協調關鍵零部件和原材料的供應,保障産業鏈和供應鏈的暢通,實現企業穩産擴産。經過一段時間的努力,我國快檢産品的生産能力大幅提升,核酸快速檢測試劑周産能達到了100余萬人份,設備的周産能也達到了380余臺,目前受到生物安全性技術規範的限制,快檢産品的功能和優勢還沒有充分發揮出來。三是實現供需有效對接。通過醫療物資保障調度平臺,我們跟蹤7家快速檢測試劑和設備生産企業的供應情況,已累計向全國供應了核酸檢測試劑70萬人份,設備1400余臺。目前庫存充足,生産能力也有富餘。謝謝。 2020-08-05 10:54:19
  • [中國新聞社記者]想請問國家藥監局是如何加強新冠病毒檢測試劑質量監管的?謝謝。2020-08-05 10:55:25
  • [藥監局器械註冊司稽查專員 王蘭明]疫情發生以來,國家藥監局在加強新冠病毒檢測試劑應急審批的同時,按照黨中央、國務院的決策部署,相繼採取了一系列的措施,全面加強對新冠病毒檢測試劑上市後的質量監管。近期,我們重點開展了以下三個方面的工作:一是及時部署省級藥品監督管理部門,對相關企業加強監督檢查。對所有新審註解冊的新冠病毒檢測試劑,國家藥監局在第一時間部署企業所在地的省級藥品監管局,切實加強對生産企業的監督檢查。監督企業嚴格落實主體責任,認真履行有關規定和要求,嚴格按照經註冊核準的産品技術要求組織生産,切實保障生産質量管理體系持續有效運行。截止到目前,北京、天津、河北等13個有生産企業的省級藥監局,對轄區內涉及44個新冠病毒檢測試劑産品的35家生産企業,累計檢查168個家次,對發現問題的企業及時督促其整改到位,確保産品質量安全。二是組織開展新冠病毒檢測試劑的督導檢查。為進一步加強疫情防控醫療器械的監管,全力保障産品質量安全。國家藥監局先後採取視頻調度會、現場督導、專項檢查等多種方式,開展對新冠病毒檢測試劑等疫情防控相關醫療器械監管工作的監督指導。我們積極參與由市場監管總局等部門聯合開展的全國防疫物資産品質量和市場秩序專項整治行動。同時,國家藥監局于6月到7月組織對已獲批的新冠病毒檢測試劑生産企業開展了專項檢查。重點檢查新冠病毒檢測試劑生産企業是不是落實了主體責任,包括是否按照經註冊核準的産品工藝和産品技術要求組織生産。質量管理體系運行是否合規有效,産品生産或者上市放行的情況,産品標簽和説明書是否與經註冊批准的內容相一致等方面。截至目前,專項檢查工作已經按照計劃完成,在産的新冠病毒檢測試劑生産企業均未發現影響質量安全的嚴重問題。三是加強新冠病毒檢測試劑的質量抽檢。為進一步強化新冠病毒檢測試劑的質量監管,防止不合格産品流入市場。國家藥監局組織開展了新冠病毒檢測試劑的全覆蓋産品抽檢。截止到目前,尚未發現不合格産品。同時,國家藥監局還以新冠病毒檢測試劑抽檢工作為抓手,推動地方監管部門切實提升檢測能力,各地藥監部門正在抓緊落實屬地責任,完善實驗室設備和條件,強化實驗室能力建設,不斷滿足新冠病毒檢測試劑監管需要。下一步,藥監系統將繼續做好新冠病毒檢測試劑監督管理,加強對生産企業的監督檢查,監督企業落實主體責任,切實保障上市産品的質量和安全。謝謝。2020-08-05 10:56:53
  • [香港南華早報記者]請問一下香港可能要進行全城範圍的檢測,想問衛健委這個檢測會歷時多久,大概什麼時候結束?另外,新疆的疫情溯源工作進展如何?2020-08-05 10:58:24
  • [焦雅輝]香港檢測工作持續多久,我想這個取決於香港特區政府的組織動員能力以及香港市民的配合程度,這個計劃應當由香港特區政府考慮。從中央政府來説,在國務院港澳辦組織下,國家衛生健康委以及廣東省正在會同香港特區政府進行研究,香港特區政府提出來的需要中央政府來支持和支援的,我們都會予以積極的支持和支援。比如大家從媒體報道中看到,香港現在對於核酸檢測能力向中央政府提出來請求,希望能夠加強支援。我們在內地也組建了支援的檢測隊伍,前期已經有7個人的檢測先遣隊到了香港。之前,香港特區政府自己已經跟內地的3家第三方檢測實驗室進行了聯絡,這3家檢測實驗室也在香港開展了工作。我們內地去的這7名先遣隊員、3家第三方檢測機構和香港當地進行對接、熟悉情況,共同開展工作。後續香港特區政府提出明確的檢測支援需求以後,我們會快速全力以赴地提供相應的支持和幫助,包括香港提出來要建設方艙醫院和臨時醫院,中央政府會從專家技術層面、物資層面以及施工建設層面按照香港特區需求,給予積極的支持和幫助。這是您的第一個問題。關於新疆流行病學的調查,我剛才前面已經提到了,我們的流調人員和相關人員,如信息技術人員,一起利用大數據等信息技術,通過大規模的核酸檢測篩查,應該説已經對所有的人員基本上實現了全覆蓋的檢測和流調。所有的這些核酸檢測陽性的,包括直接的密接人員以及間接的密接人員,過去我們説是四類人員,現在擴大到五類,就是把密接的密接也納入到流調的範圍,全部進行了集中的隔離醫學觀察。應該説,所有的這些重點人群都已經基本納入到了流調的範圍當中來,而且已經進行了有效的隔離醫學觀察。關於溯源的問題,現在我們正在進行這方面的工作,包括病毒的分離培養以及核酸的基因測序,這方面的結果出來以後,我們會採取適當的方式進行公佈。謝謝。2020-08-05 11:11:54
  • [香港經濟導報記者]在當前常態化疫情防控形勢下,請問我國核酸檢測情況如何,對核酸檢測有什麼長遠的考慮?謝謝。2020-08-05 11:12:58
  • [焦雅輝]在疫情防控常態化這樣一個形勢下,加強核酸檢測這項工作具有十分重要的意義。首先,通過加強核酸檢測,對於鞏固疫情防控的成果,特別是促進人員的有序流動,推進復工復産複學,控制外防輸入、內防反彈都是一個非常重要的措施。特別是在局部出現聚集性疫情時,通過加強核酸檢測,對於及時發現受疫情影響的人群,對他們進行大規模的核酸檢測,對於儘快發現並且有效管理這些感染的人群,應該説也是十分重要的。在武漢及北京的疫情防控過程中,應該説大規模的核酸檢測都起到了十分重要的作用。這一次,我們把這個經驗也用到了新疆烏魯木齊,以及遼寧大連的這一次聚集性疫情過程中。可以説,效果還是非常明顯的。疫情發生以後,我們指導全國各地加強醫療機構、疾病預防控制機構以及第三方檢測機構核酸檢測能力的建設。通過加強建設提高檢測能力,並且印發了相關的技術規範,要求各地加強人員培訓,來儲備實驗室檢測的專業技術人員。同時,我們對武漢開展大規模核酸檢測的有關經驗,也進行了及時的總結,並向全國進行了推廣。通過所有的這些措施,應該説我們國家現在核酸檢測的能力得到了大幅度的提升。有一組數字可以説明這個問題,從3月初到現在,我們國家核酸的日檢測能力,每天是120萬份,到現在能力達到了480多萬份。截止到7月底,全國已經累計進行了1.6億人份的核酸檢測,最高一天實際檢測量達到300余萬人份。我們的日檢測能力可以達到480多萬份,但實際上現在一天檢測的最大量才到300多萬人份,我們還有很大的擴容空間。另外,通過這幾次疫情檢測工作,也發現了一些問題,一是,要充分地發揮第三方實驗室作用,因為他們機動性比較強,擴容比較快,所以我們充分發揮第三方檢測實驗室的作用。二是,在北京、東北,包括這一次烏魯木齊和大連,我們也發現一個問題,就是採樣量和檢測量不匹配的問題。針對這樣一個現象,我們修訂完善了《醫學檢驗實驗室管理暫行辦法》,要求各地進行專項的督導檢查,重點就要解決採樣和檢測量不匹配的問題。通過這些措施,來確保檢測的效率和質量。2020-08-05 11:18:23
  • [焦雅輝]可以説,當前境外疫情擴散蔓延的勢頭還在繼續,我們國內也有個別地方出現了聚集性疫情,應該説外防輸入、內防反彈的壓力還是很大的。按照國務院常務會議和國務院聯防聯控機制的部署和要求,國家衛生健康委將採取更加有力的措施,來提升國家核酸檢測的能力,主要是從以下幾個方面:首先,會同相關部門進一步強化核酸檢測能力的建設。剛才,王部長也已經介紹了到今年秋冬季之前,各地包括三級綜合醫院、傳染病醫院和疾控中心以及縣域內的一家技術力量比較強的縣級醫院,都要完成實驗室的建設。通過這樣在城市和縣域佈局核酸檢測基地,重點通過這些基地的強化建設解決當地的核酸檢測能力不足的問題。同時,我們也要加強在全國佈局一定數量的公共檢測實驗室,這個公共檢測實驗室一方面要提升它本身的檢測能力,同時要通過它的移動檢測能力的提升,也就是要配備相應的移動檢測的設備和設施,來實現它機動支援的一個功能。在這些地方,檢測能力不能滿足需求的時候,我們通過調派這些移動檢測的力量,來實現快速擴容的目的。第二,考慮建立區域內檢測機動支援的制度。一方面,把全國劃分為若干個區域,在區域內充分發揮公共檢測實驗室以及第三方檢測實驗室的機動檢測的能力。在區域內相關地區發生聚集性疫情,核酸檢測的需求遠遠超過當地的檢測能力的時候,我們這些機動檢測力量在區域內快速地部署到位,能夠在短時間內完成全員的核酸檢測工作。第三,要加強人力資源的儲備。我們要繼續開展檢測以及採樣的專業技術人員的培訓工作。通過培訓工作,我們希望在哪個地方需要這些檢測的力量支援的時候,我們能夠保證機構、設備和人員同步到位。第四,要把全國所有的檢測機構進行目錄管理。全國所有的實驗室檢測的人員建立數據庫,通過掌握全國的檢測機構的佈局、力量以及實驗室檢測人員的儲備等等這樣一個情況,對於整個全國檢測資源的組織管理以及調動,我們可以達到一個精細化管理的水平。現在我們正在協調相關部門,也在細化這個實施方案,希望能夠儘快的來推動部署落實。謝謝。2020-08-05 11:19:23
  • [經濟日報記者]能否介紹一下國家藥監局開展新型冠狀病毒檢測試劑應急審批的工作情況?謝謝。2020-08-05 11:21:20
  • [王蘭明]檢測試劑在這次新冠疫情防控當中,應該説是發揮了非常重要的作用。自疫情發生以來,國家藥監局認真貫徹落實中央應對疫情工作領導小組和國務院聯防聯控機制部署,把新型冠狀病毒檢測試劑的應急審批工作作為第一要務,迅速啟動了醫療器械應急審批程序。按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保産品安全、有效、質量可控的要求,全力加快審評審批速度。在審評審批工作過程中,國家藥監局不斷創新工作方式,及時制定了新冠病毒核酸檢測試劑、新冠病毒抗原抗體檢測試劑的技術審評要點,並把這些要點向公眾、向業界公開。加快研發檢測試劑國家參考品。凡是進入應急審批通道的産品,我們指定專人與企業溝通,開展一對一的指導和服務,並聯推進相關企業的産品檢驗、質量管理體系考核以及申報資料的技術審評。我們對進入應急通道的産品“出來幾份資料,我們就開始審幾份資料”。全力以赴開展工作,多次跨部門組織專家進行論證,明確不同方法學、不同類型檢測試劑的特性和臨床適用問題,最大限度地提高審評審批效率。截止到目前,國家藥監局已經按照醫療器械應急審批程序審查批准了35個企業的44個新型冠狀病毒檢測試劑,其中包括核酸檢測試劑23個,在這23個當中,有7家企業的7個産品是核酸快檢試劑。我們還批准了21個抗體檢測試劑。根據企業提供的數據統計,目前所有的新冠病毒檢測試劑企業生産能力,可以達到日産能約1890萬人份,擴大了新冠病毒檢測試劑的供給能力,有力地保障了疫情防控的需求。下一步,國家藥監局將繼續按照國家的統一部署,根據疫情防控需要,加強與各相關部門的協調配合,持續加強相關産品的應急審批,強化服務支持,推動疫情防控所需的檢測試劑及時獲批上市。同時,我們會繼續做好新冠病毒檢測試劑上市後的監管工作。謝謝。2020-08-05 11:24:45
  • [香港中評社記者]隨著秋冬季節的臨近,各級醫療衛生機構都將陸續加強核酸檢測能力,下一步工信部將如何做好核酸檢測試劑和設備的保障工作?謝謝。2020-08-05 11:28:07
  • [王江平]謝謝你的提問。我們要充分估計秋冬季疫情防控的困難和風險,要強化底線思維,提前謀劃部署,按照“寧可備而不用,不可用時不備”的原則,把保持和提升核酸檢測能力作為當前的重大任務。剛才,衛健委的同志介紹了下一步要佈局的核酸檢測能力,特別是要建立一支機動的檢測隊伍,我們要圍繞這些工作任務,按照規劃的要求,做好所需要的核酸檢測試劑和設備的保障。圍繞這些工作任務,我們主要開展四個方面的工作:一是持續跟蹤重點生産企業的供應情況。通過醫療物資保障調度平臺,跟蹤全國範圍內的檢測試劑和設備企業的生産、發貨情況,及時了解企業的生産動態和需求。二是持續保障生産企業所需要的原輔料和零部件供應。暢通相關産業鏈、供應鏈,協調相關原輔料和零部件的供應,協調各地加大對生産企業的支持和保障力度,推動企業穩産擴産。三是及時響應和對接疫情防控需要。按照衛健委和海關總署等部門提出的能力建設要求,組織協調好生産企業保障供應,確保試劑和設備及時送達用戶。四是持續推動新型檢測産品的研發和産業化。我們將積極會同科技部、藥監局等部門,密切跟蹤新型檢測技術和産品的研發進展情況以及審評情況,協調解決企業研發和産業化過程中面臨的困難和問題,推動已經註冊的新産品能夠及時産業化。謝謝。2020-08-05 11:32:50
  • [光明日報記者]我想問一下科技部,後續的檢測試劑和研發工作有沒有一些安排?有沒有一些具體的進展?謝謝。2020-08-05 11:36:12
  • [包獻華]謝謝你的提問。在疫情防控常態化的形勢下,檢測已經成為實現“四早”要求的重要技術手段。按照國務院的部署要求,圍繞加快提升檢測體系的能力,我們一方面將繼續加大研發力度,特別是注重發揮好市場機製作用和骨幹企業的技術優勢,力爭研發出更多檢測新技術、新産品。另一方面,加大先進技術成果的應用示範,積極將符合條件的相關技術産品向有關部門、有關地方進行推薦,更好服務於常態化防控形勢的檢測需求。根據當前的檢測需求,我們近期科研攻關重點關注以下四個方面:一是加快核酸快檢産品的研發攻關。重點是關注檢測時間在30分鐘左右的檢測産品,目前我們已經有幾款在研項目正在加緊推進,力爭在秋冬季之前能夠有新的快檢産品完成研發和審批上市。二是加快更高靈敏度、更大通量的檢測産品的研發。在靈敏度方面,我們重點關注檢測下限在100拷貝每毫升的産品,以及數字化PCR的檢測技術産品,這個方面主要是滿足無症狀感染等低病毒載量檢測的需求。同時,加快更大檢測通量産品的研發,在控制局部疫情中做到快速檢測、應檢盡檢。三是加快抗原檢測産品的研發。相對於抗體檢測,抗原檢測産品能夠更早檢出,並且可以作為新冠病毒存在的一個直接證據,所以加快抗原産品的研發,將有利於豐富我國的檢測技術手段。四是關注其他類型的檢測方法。比如可穿戴的智慧檢測設備、非接觸式的綜合體徵檢測系統等一些新技術、新産品的研發,作為現有檢測手段的一個有效補充,減輕檢測的壓力。在加強應急攻關的同時面向長遠,我們一方面已經部署和強化核心元器件、原材料等基礎技術的攻關,主要是解決我國部分檢測産品關鍵技術的瓶頸制約問題。另一方面,根據檢測技術路線多元、不斷更迭替代的特點,我們將持續跟蹤一些技術路線先進、有重大技術突破的顛覆性技術,及時納入到研發體系中給予支持,主要是構建面向未來的檢測競爭優勢。謝謝。2020-08-05 11:40:51
  • [胡凱紅]今天的吹風會到此結束。謝謝四位發言人,謝謝各位。2020-08-05 11:41:26